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左旋泮托拉唑

项目名称左旋泮托拉唑钠?#33018;?#38024;

注册分类化药3.1类 适应症主要用于消化性溃疡出血非甾体类抗炎药引起的急性胃黏膜损伤和应激状态下溃疡大出血的发生全身麻醉或大?#36136;?#21518;以及衰弱昏迷患者防止胃酸反流合并吸入性肺炎

规格20mg

用法用量静脉滴注一次2040mg每日12次临?#20204;?#23558;10ml 0.9%氯化钠注射液注入冻干粉小瓶内将溶解后的药液加入0.9%氯化钠注射液100250ml中稀释后供静脉滴注静脉滴注要求1560分钟内滴完本品溶解和稀释后必须在4小时内用完禁止用其它溶剂或其它药物溶解和稀释项目简介 1消化性溃疡的治?#33889;?#29366; 消化性溃疡是一种常见病和多发病全世界大约有 5% 6%的人患过此病虽然近年来治?#33889;?#21270;性溃疡的药物进展很快但是最古老的抗酸药在溃疡病的治疗上仍有相应的地位抗酸?#26519;?#35201;是一些无机弱碱常用药物有碳酸氢钠氢氧化镁三硅酸镁等口服后能直接中和胃酸可减轻或解除胃酸对溃疡面的刺激和腐蚀作用70年代西咪替丁等H2受体拮抗剂的出现使消化性溃疡并发症的发生率明显下降80年代H-K-ATP酶(质子泵)?#31181;?#21058;的?#36866;溃?#20351;消化性溃疡的治疗取得突破性进展成为目前最强的新型抑酸药物 2左旋泮托拉唑钠的药理作用机制及其治疗优势 本品为胃壁细胞质子泵?#31181;?#21058;在中性和弱酸性条件下相对稳定在强酸性条件下迅速活化其pH依赖的活化特性使其对H+K+-ATP酶的作用具有更好的选择性本品能特异性地?#31181;?#22721;细胞顶端膜构成的分泌性微管和胞浆内的管状泡上的H+K+-ATP?#31119;?#24341;起该酶不可逆性的?#31181;ƣ?#20174;而有效地?#31181;?#32963;酸的分泌由于H+K+-ATP酶是壁细胞泌酸的最后一个过程故本品抑酸能力强大它不仅能非竞争性?#31181;?#20419;胃液素组胺胆碱引起的胃酸分泌而且能?#31181;?#19981;受胆碱或H2受体阻断剂影响的部分基础胃酸分泌本品与其它药物伍用时具有药物间相互作用小的优点本品通过肝细胞内?#21335;?#32990;色素P450酶系的第I系统进行代谢同时也可以通过第II系统进行代谢当与其它通过P450酶系代谢的药物伍用时本品的代谢途径可以通过第II 酶系统进行从而不易发生药物代谢酶系的竞争性作用减少体内药物间?#21335;?#20114;作用无致突变致癌和致畸作用本品具有较高的生物利用度首次口服时即可以达到70%80%达峰时间1小时有效抑酸达24小时静脉注射与口服给药的生物利用度比值为1.2口服40mg时的tmax为24小时Cmax约为23g/ml清除半衰期约为1.1小时约80%的口服或静注本品的代谢物经尿?#20449;?#27844;肾功能不全不影响药代动力学肝功能不全时可延缓清除t1/2清除率和表观分布容积与给药剂量无关泮托拉唑钠是在奥美拉唑的基础上基于Me-too药物设计原理对母体结构进行改造后发现的药效更好的药物1994年,德国百克顿(BydGulden)公司首先研制成功并在南非上市,至今?#35328;?#32654;国英国德国等二十多个国?#19968;?#20934;上市,同其它质子泵?#31181;Ƽ料?#27604;,在弱酸条件下稳定,在强酸条件下很快被激活与其它药物相互作用小,其特点是在代谢过程中不?#23376;?#32454;胞色素P450作用而氧化失效生物利用度?#29616;?#22885;美拉唑提高7倍在与其它药物配用时安全性和有效性均高于奥美拉唑和兰索拉唑在弱酸性环境下也较奥美拉唑和兰索拉唑稳定临床上已经证明较外消旋体和R-构型的泮托拉唑S-构型泮托拉唑的疗效好毒副作用低与消旋体相比其代谢过程具有立体选择性因而具有更高的生物利用度更长的半衰期及更好的血浆蛋白结?#19979;ʣ?#20854;治疗优势之强悍显而易见 3左旋泮托拉唑钠国内申报受理情况 国内只有江苏正大天晴在2010年3月22日报到药监局

?#23616;?#35782;产权情况本项目的开发不存在知识产权方面的障碍

市场前?#33018;治?#30446;?#22467;?#20013;国消化系统用药?#21335;?#21806;额位居各种药品类别的前三位其中治?#33889;?#21270;性溃疡的药品比例最大而在消化性溃疡治疗药品?#21335;?#21806;总额中 PPI 的市场份额又已高达54%以上可见PPI?#31181;Ƽ烈?#32463;成为临床广?#33743;?#29992;的治?#33889;?#21270;性溃疡的药品显示出强大的竞争优势市场前景值得期待

研发进?#21462;?#24050;完成临床前研究工作待报临?#30149;?/P>

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